注册号 国食药监械(进)字2011第3460748号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥或非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer, Inc.
生产厂地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体－髋臼外杯及孔塞
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4466-2010《髋关节假体－髋臼外杯及孔塞》
