注册号 国食药监械(进)字2011第3460002号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康)
产品名称（英文） Bicontact Universal Hip System cemented
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 3635-2010 《髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康)》
