注册号 国食药监械(进)字2010第3463513号
生产厂商名称（中文） 美国瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2010.12.27
有效期截止日 2014.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wrignt Medical Technology Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节股骨组件(商品名：CONSERVE)
产品名称（英文） Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3524-2010《髋关节股骨组件》
