注册号 国食药监械(进)字2010第3463222号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
产品适用范围 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体(非骨水泥型)(商品名：百康)
产品名称（英文） Bicontact Universal Hip System cementless
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1874-2010《髋关节假体(非骨水泥型)》
