注册号 国食药监械(进)字2010第3463125号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品结构为组配式解剖型，包括柄体和组配股骨颈两部分。柄体由符合ASTM F1813的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称：TMZF合金)制成表面带有羟基磷灰石涂层，组配股骨颈由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼制成。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换手术。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.11.04
有效期截止日 2014.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Benoist Girard
生产厂地址（中文） 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance
生产场所 203 boulevard de la Grande Delle-BP008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 髋关节假体-股骨部件(商品名：ABG II Modular)
产品名称（英文） ABG II Modular Femoral Stem
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 3144-2010《髋关节假体-股骨部件》
