注册号 国食药监械(进)字2010第3463123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制造,髋臼杯外表面附有羟基磷灰石涂层;螺钉和套筒采用锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换适。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.11.04
有效期截止日 2014.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
生产厂地址(中文) 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK
生产场所 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节置换系统(商品名:Birmingham)
产品名称(英文) Birmingham Hip Resurfacing System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/UK 3129-2010《髋关节置换系统》