注册号 国食药监械(进)字2010第1101632号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髓腔锉、打入器,模块,模板,打入器等组成;该产品材料为不锈钢和聚乙烯,其中不锈钢材料选自YY/T 0294.1,聚乙烯材料符合 GB/T 19701.2要求;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于髋关节置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics,Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术工具(商品名:Tri-lock)
产品名称(英文) Tri-lock Hip Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0881-2010《髋关节手术工具》