注册号 国食药监械(进)字2010第3461499号
生产厂商名称(中文) 捷迈骨金属科技公司
产品性能结构及组成 该产品由钽金属通过化学蒸汽沉淀工艺沉淀至网状玻璃碳支架上而制成,为多孔状。产品分为髋臼壁缺损填充块、柱形垫块和骨金属填充块型式。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品可以作为节段性髋臼缺损时医生除了结构性异体植骨的另外一个选择。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA
生产场所 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体-髋臼填充块(商品名:Trabecular Metal)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses- Acetabular Augments
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0821-2010《髋关节假体-髋臼填充块》