注册号 国食药监械(进)字2010第3460818号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄和髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢;髋臼材料为超高分子量聚乙烯;显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy France SAS
生产厂地址(中文) 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生产场所 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 全髋关节系统组件(商品名:Autobloquante)
产品名称(英文) Autobloquante Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0431-2010《全髋关节系统组件》