注册号 国食药监械(进)字2010第3460350号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成,表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于髋关节(再造)置换手术。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Benoist Girard
生产厂地址(中文) 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生产场所 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)
产品名称(英文) ABG-II Femoral Stems
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2250-2009《髋关节假体-股骨柄》