注册号 国食药监械(进)字2009第3462325号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。
注册代理 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
售后服务机构 上海勤辉医疗器械有限公司
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mathys Ltd Bettlach
生产厂地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产场所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 人工髋关节非骨水泥假体
产品名称（英文） Uncemented hip joint implants
规格型号 见附件。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1354-2009《人工髋关节非骨水泥假体》
