注册号 国食药监械(进)字2009第1102761号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由试模、拔出器、扣打器、六角螺钉起子、定位器等组成。主要由牌号为TC4ELI的钛合金、医用不锈钢以及聚乙烯制成。本产品为非灭菌包装,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于髋关节置换手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术器械(商品名:DYNASTY)
产品名称(英文) DYNASTY System Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1730-2009《髋关节手术器械》