注册号 国食药监械(进)字2009第1101862号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯试模、髋臼钻头及其他安装附件组成。其中髋臼钻头、髋臼杯安装器和髋臼杯推动柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成，解剖剪由牌号为20Cr13的材料制成，髋臼杯试模、髋臼杯推动头由已缩醛制成。该产品非灭菌提供。
产品适用范围 该产品用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体配套工具组合(商品名：ZCA)
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2009《髋关节假体配套工具组合》
