注册号 国食药监械(进)字2009第3461713号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corporation
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节股骨柄(商品名:Secur-Fit)
产品名称(英文) Secur-Fit HA Hip Stem
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《髋关节股骨柄》