注册号 国食药监械(进)字2009第1101498号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括：手柄/把手、髋臼杆套、打入器、取出器、试头/试衬/试杯/试模、髋臼锉杆、钻头/骨钻、夹头、螺丝刀、钻导向、模版、槽锤、器械框、包裹布、硅胶垫、盒盖、打压器、骨凿、角度器、把持钳、绞刀、骨锉、锉杆等。材料为不锈钢、聚酰胺、硅胶，其中不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢。产品非灭菌状态提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品适用于髋关节假体置换手术。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体工具(商品名：Bicontact)
产品名称（英文） Bicontact instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0854-2009《髋关节假体工具》
