注册号 国食药监械(进)字2009第1101067号
生产厂商名称（中文） 美国 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。其中试模由缩醛树脂塑料制成，拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。
产品适用范围 该产品为手动式骨科手术器械，用于髋关节置换和修复的外科手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR)
产品名称（英文） GLADIATOR Bipolar System - Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2009《髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR)》
