注册号 国食药监械(进)字2009第1100785号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该手术器械为组合形式,由各种骨凿刀片、髋臼凿、钻头及其他安装附件组成。器具各部件由医用不锈钢制成。均为可重复使用非灭菌产品。
产品适用范围 该手术器械适用于临床股骨和髋臼翻修(用骨水泥或不用骨水泥)手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.04.07
有效期截止日 2013.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Symmetry Medical USA, Inc.
生产厂地址(中文) 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA
生产场所 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体手动翻修配套工具组合
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0336-2009《髋关节假体手动翻修配套工具组合》