注册号 国食药监械(进)字2009第3460771号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由股骨头和髋臼杯组成。材料采用由铸造钴铬钼合金制造,髋臼杯非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠微孔涂层。灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 表面置换髋关节系统(商品名:CONSERVE)
产品名称(英文) CONSERVE Total Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0396-2009《表面置换髋关节系统》