注册号 国食药监械(进)字2009第3460762号
生产厂商名称（中文） 美国 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、股骨躯和延长件组成，股骨躯和延长件中包含有螺钉。材料为Ti6Al4V钛合金。部分股骨柄表面为纯钛涂层，部分股骨躯表面经喷砂处理。产品表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系列组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节股骨组件(商品名：Profemur)
产品名称（英文） Profemur Hip Stem System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0088-2009《髋关节股骨组件》
