注册号 国食药监械(进)字2008第3462539号
生产厂商名称（中文） 史赛克Howmedica Osteonics公司
产品性能结构及组成 该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 髋关节球头(商品名：Delta陶瓷头)
产品名称（英文） Delta Ceramic Femoral Head
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》
