注册号 国食药监械(进)字2008第3460292号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括中段金属丝髋关节柄、无领和有领两种，柄体的大粗隆部位可有标准偏心距或延长偏心距，其颈部为12/14锥形设计。髋关节柄采用可锻钛－6铝－4钒合金材料制成，髋关节柄采用商业纯钛丝盘绕表面。无菌包装。
产品适用范围 该产品为全髋关节置换中的柄体部分，适用于非骨水泥髋关节假体的置换，它可与Zimmer公司生产的各种股骨头、髋臼壳和衬垫相匹配。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节柄(商品名：VerSys中段金属丝锥形柄)
产品名称（英文） VerSys Hip System Fiber Metal Taper Midcoat Stem
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《髋关节柄》
