注册号 国食药监械(进)字2008第1100568号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由试模、髋关节帽打孔器、扣打器、拔出器、定位器、骨起子、骨科用钳、骨科用钻、牵引器、假体打入器、手柄、托盘、工具箱、丝锥、外套管、探针、复位杆、定位架、定位杆、直角扣打器中间杆、直角扣打器锥形杆、直角扣打器固定螺栓、扳手、测深器、骨凿、普通金属锁、可伸缩钻头螺杆、攻螺丝器、连接器和骨钩组成。
产品适用范围 本产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术器械(商品名:Lineage)
产品名称(英文) Hip System Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2008《髋关节手术器械》