注册号 国食药监械(进)字2007第3461391号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该组件包括股骨柄,股骨头,髓腔塞。其中股骨柄由锻造高氮不锈钢制成,股骨头由氧化铝陶瓷制成,髓腔塞由超高分子量聚乙烯制成,髓腔塞带有00Cr18Ni14Mo3不锈钢显影环。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
注册代理 强生(上海) 医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海) 医疗器材有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy International Ltd
生产厂地址(中文) St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产场所 St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节假体组件(商品名:Charnley)
产品名称(英文) Total hip system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0780-2007《髋关节假体组件》