注册号 国食药监械（进）字2007第3461046号
生产厂商名称（中文） 英国 DePuy International Ltd
产品性能结构及组成 该系统由股骨柄，髋臼杯，球头组成。其中股骨柄和股骨头材料采用ISO5832-9锻造高氮不锈钢，髋臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯；，臼杯显示环材料采用ISO5832－1不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。
注册代理 强生（上海） 医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海） 医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产场所 St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 全髋关节系统(商品名：Elite Plus)
产品名称（英文） Total hip system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0657-2007《全髋关节系统》
