注册号 国食药监械(进)字2007第3461737号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本系统由股骨柄﹑股骨头、加强环和加强笼架组成。股骨柄由ISO 5832-11钛6铝7铌合金材料制成，股骨头由ISO 5382－12钴铬钼合金或ISO 6474高纯度铝陶瓷材料制成，加强环及加强笼架由纯钛材料制成。灭菌包装
产品适用范围 适用于全髋关节置换术
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer GmbH
生产厂地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 髋关节假体系统组件(商品名：全髋关节置换系统)
产品名称（英文） Total Hip System
规格型号 详见规格型号表附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0081-2007《髋关节假体系统组件(商品名：全髋关节置换系统)》
附件
