注册号 国食药监械(进)字2010第3461373号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造，外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。灭菌包装。
产品适用范围 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体-聚乙烯内衬
产品名称（英文） Crossfire Insert
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0870-2010《髋关节假体-聚乙烯内衬》
