注册号 国食药监械(进)字2007第3460504号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄和股骨头。其中股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，股骨头材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。
注册代理 上海鑫舟医疗器械有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.28
备注 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460504号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460504号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.02.04
生产厂商名称（英文） Biomet Spain Orthopaedics S.L.
生产厂地址（中文） Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain
生产场所 Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 髋关节系统(商品名：IQL)
产品名称（英文） IQL Modular Hip System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005《髋关节系统》
