注册号 国食药监械(进)字2008第3462214号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层；股骨头材料为高氮不锈钢；髋臼材料为Ti6Al4V钛合金，且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层；双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 适用于全髋及半髋关节置换术。
注册代理 北京麦可林达医疗器械有限公司
售后服务机构 北京麦可林达医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GROUPE LEPINE
生产厂地址（中文） 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE
生产场所 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 髋关节系统(商品名：PAVI )
产品名称（英文） HIP IMPLANTS
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4169-2008 《髋关节系统》
