注册号 国食药监械(进)字2008第3461653号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层，球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 用于全髋关节置换术.
注册代理 强生(上海)医疗器械有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器械有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Depuy Orthopaedics,Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生产场所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节系统(商品名：S-ROM)
产品名称（英文） S-ROM HIP SYSTEM
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1990-2008 《髋关节系统》
