注册号 国食药监械(进)字2008第2700848号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成,版本3.1。
产品适用范围 用于进行髋关节、股骨的微创手术的导航。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能取代或替代使用该系统外科医师的经验和/或责任)
注册代理 北京信嘉荣兴科技发展有限公司
售后服务机构 北京信嘉荣兴科技发展有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BrainLAB 公司
生产厂地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产场所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节手术导航软件
产品名称(英文) VectorVision hip
规格型号 VectorVision hip
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1461-2008 《髋关节手术导航软件》