注册号 国食药监械(进)字2006第3461695号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的生物固定型组件，由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头、MalloryHead髋臼外杯、Exceed髋臼外杯、Ringloc-X髋臼内衬和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由锻造Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成，表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层；股骨头由锻造钴铬钼合金制成；髋臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成，表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层，髋臼内衬和髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。
产品适用范围 该产品适用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.04
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461695号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461695号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Biomet UK LTD.
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生产场所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 髋关节系统(商品名：Bi-Metric)
产品名称（英文） Bi-Metric Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》
