注册号 国食药监械(进)字2006第3461323号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该组件为髋臼杯。材料采用超高分子量聚乙烯,带有ISO5832-1不锈钢套环。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥型关节组件,与其他组件配合使用,适用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医疗产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.08.22
有效期截止日 2010.08.22
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3461323号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461323号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址(中文) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节组件(骨水泥型)
产品名称(英文) Acetabular Shells and Liners
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2625-2005 髋关节组件