注册号 国食药监械(进)字2006第3461720号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的骨水泥型组件,由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成;股骨头由锻造钴铬钼合金制成;髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。
产品适用范围 与Bi-Metric髋关节系统组件配合使用,用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.04
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3461720号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461720号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Biomet UK LTD.
生产厂地址(中文) Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生产场所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节系统(商品名:Bi-Metric)
产品名称(英文) Bi-Metric Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》