注册号 国食药监械(进)字2007第3460581号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄和球头组成。材料采用铸造钴铬钼合金。股骨柄表面为铸造钴铬钼合金微孔珍珠面涂层。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics,Inc
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生产场所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全髋关节系统(商品名:AML)
产品名称(英文) AML total hip system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1214-2006《全髋关节系统》