注册号 国食药监械(进)字2008第2700481号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件，版本1.0
产品适用范围 用于骨科治疗的术前计划，用于准备和显示通过X线、CT或者MR设备获得的患者解剖图像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助，而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京信嘉荣兴科技发展有限公司
批准日期 2008.03.13
有效期截止日 2012.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BrainLAB AG
生产厂地址（中文） Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
生产场所 Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节导航计划系统
产品名称（英文） iPlan Hip Templating
规格型号 版本:1.0
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0243-2008《髋关节导航计划系统》
