注册号 国药管械(进)字2002第3100355号(更)
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品分多孔型和锥型,主要由柄体、柄杆及压缩螺帽组成。其材料为Ti-6Al-4V精炼合金。
产品适用范围 适用于全髋关节成形术当患者骨储质量不佳或不适宜作其他重建手术如股骨头、颈或近侧股骨端缺陷者。仅在保守治疗方法失败后不能止痛或当有进行性病变时才作关节成形术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.04.11
备注 增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国药管械(进)2002第3100355号”变更为“国药管械(进)2002第3100355号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ZMR髋关节翻修系统
产品名称(英文) ZMR hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 Q/ZMC 015-2001《ZMR髋关节翻修系统》