注册号 国食药监械(进)字2004第3460579号(更)
生产厂商名称(中文) 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 VerSys 环形全涂层髋关节柄由钴铬钼合金材料制成。其中11号、12号柄为锻造合金;13号-17号柄为铸造合金。柄有肩领,表面为经烧结的钴铬钼合金珠立面。
产品适用范围 与其他组件配合使用,适用于非骨水泥型髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.15
备注 增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460579号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460579号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区,华沙,印第安纳州,46581, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) VerSys 环形全涂层髋关节柄
产品名称(英文) VerSys Beaded Fullcoat Plus Stem
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2225《VerSys 环形全涂层髋关节柄》