注册号 国食药监械(进)字2005第3461511号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材
料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，表面为纯钛涂层；髋臼帽
材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子聚乙烯；髋臼螺钉
、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金；股骨头材料采
用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷；股
骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。
产品适用范围 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2005.06.24
有效期截止日 2009.06.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG & Co. KG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称（英文） Universal Hip System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM0221-2005《髋关节假体》
