注册号 国食药监械(进)字2006第3461695号
生产厂商名称（中文） 英国 Biomet UK LTD.
产品性能结构及组成 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的生物固定型组件，由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头、
Mallory
Head髋臼外杯、Exceed髋臼外杯、Ringloc-X髋臼内衬和
Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由锻造Ti-6AL-4V合金
或铸造钴铬钼合金制成，表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层
或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层；股骨头由锻造钴铬
钼合金制成；髋臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成，表面喷涂
有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层
，髋臼内衬和髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。
产品适用范围 该产品适用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet UK LTD.
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生产场所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 髋关节系统(商品名：Bi-Metric)
产品名称（英文） Bi-Metric Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》
