注册号 国食药监械(进)字2006第3461720号
生产厂商名称(中文) 英国 Biomet UK LTD.
产品性能结构及组成 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的骨水泥型组件,由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成;股骨头由锻造钴铬钼合金制成;髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。
产品适用范围 与Bi-Metric髋关节系统组件配合使用,用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet UK LTD.
生产厂地址(中文) Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生产场所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节系统(商品名:Bi-Metric)
产品名称(英文) Bi-Metric Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》