注册号 国食药监械(进)字2007第3460562号
生产厂商名称（中文） 德国 AESCULAP AG & Co.KGGermany AESCULAP AG & Co.KG
产品性能结构及组成 该产品由人工股骨柄，人工股骨头，髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造，股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造，髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造，髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体(商品名：SDC and PLC)
产品名称（英文） SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0283-2007《髋关节假体》
