注册号 国食药监械(进)字2008第3461618号
生产厂商名称(中文) 捷迈责任有限公司
产品性能结构及组成 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理,颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。
产品适用范围 与其他组件配合,适用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髋关节置换术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer GmbH
生产厂地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 髋关节假体(商品名:Wagner Cone髋关节柄)
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
规格型号 详见规格型号附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1908-2008 《髋关节假体》