注册号 国食药监械(进)字2011第1101410号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由髓腔锉、标准颈试模、高偏心距试模、X光测量模板、工具盒、股骨试模、股骨颈试模、翻修股骨试模、髋臼杯试模组成。其中x光测量模板由采用符合ISO5834.2的聚乙烯制造,其余工具为符合YY0294的M型不锈钢制造。
产品适用范围 本产品用于髋关节手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Depuy International Ltd
生产厂地址(中文) St Anthony's Road,Leeds,LS11 8DT,England
生产场所 St Anthony's Road,Leeds,LS11 8DT,England
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节手术工具
产品名称(英文) C-StemInstruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/UK 0888-2011《髋关节手术工具》