注册号 国食药监械(进)字2011第3460759号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该组件包含翻修笼架和螺钉。翻修笼架采用纯钛材料制成,螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制成。 灭菌包装。
产品适用范围 该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
生产场所 P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工髋关节组件
产品名称(英文) Recovery Cage System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0314-2011《人工髋关节组件》