注册号 国食药监械(进)字2011第3460020号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
注册代理 北京威赛弗科技开发有限公司
售后服务机构 北京威赛弗科技开发有限公司
批准日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SERF
生产厂地址(中文) 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA
生产场所 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 人工髋关节假体
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 3706-2010 《人工髋关节假体》