注册号 国食药监械(进)字2009第3462446号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯、陶瓷内衬和陶瓷股骨头组成。髋臼杯采用锻造钛6铝4钒合金材料制造,表面带有羟基磷灰石+微孔表面双涂层。陶瓷内衬和陶瓷股骨头采用氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2009.10.29
有效期截止日 2013.10.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet UK LTD.,
生产厂地址(中文) Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
生产场所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节假体组件
产品名称(英文) Exceed ABT Acetabular System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1369-2009《髋关节假体组件》