注册号 国食药监械(进)字2003第3460537号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 全髋包括股骨、髌骨、股骨头、衬垫、髋臼、螺丝钉等组成。股骨由钴铬合金制成，股骨头由钴铬合金制成，髋臼由聚乙烯制成。其他部件材质在包装盒上有注。
产品适用范围 用于髋关节置换手术。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2003.10.15
有效期截止日 2007.10.14
备注 承产单位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith ＆ Nephew Inc.
生产厂地址（中文） 田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号
生产场所 Alemannenstr.14-D-78532 Tuttlingen Germany
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Spectron EF全髋关节
产品名称（英文） Spectron EF Hip System
规格型号 见附页
产品标准 企业标准 YY0118-1993《髋关节假体》
