注册号 国药管械(进)字2002第3461273号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 股骨柄表面为钴铬钼合金的微孔珍珠面涂层,表面应光滑,无裂纹,柄部无锋棱、毛刺、凹痕缺陷。股骨柄外表面粗糙度Ra≤0.80μm。
产品适用范围 适用于人体髋关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.11.11
备注 增加规格型号。注册证由“国药管械(进)字2002第3461273号”变更为“国药管械(进)字2002第3461273号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2003.09.23
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700 Othopaedic Drive Warsaw, IN 46580 U.S.A.
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) AML 全髋关节假体
产品名称(英文) AML Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 QS/1102-2002《AML全髋关节系统》
附件