注册号 国药管械(进)字2003第3460308号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成,其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢,内衬材料为超高分子聚乙烯。
产品适用范围 用于半髋关节替换术中,治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管
性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和
严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术
,也可用于先天臀部发育不良,髋臼前突、主要股骨骺脱
离和因早先融合引起的残疾。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2003.03.06
有效期截止日 2007.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Depuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Depuy Duraloc 髋关节臼
产品名称(英文) Duraloc
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 《Duraloc 髋关节臼》