注册号 国药管械(进)字2003第3460083号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成，其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢，内衬材料为超高分子聚乙烯。
产品适用范围 用于半髋关节替换术中，治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管
性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和
严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术
，也可用于先天臀部发育不良，髋臼前突、主要股骨骺脱
离和因早先融合引起的残疾。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.01.12
备注 增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》”。注册证由“国药管械（进）2003第3460083号”变更为“国药管械（进）2003第3460083号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.07.07
生产厂商名称（英文） Depuy International Ltd.
生产厂地址（中文） St. Anthony＇s Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK
生产场所
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Depuy Duraloc 髋关节臼
产品名称（英文） Duraloc
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》
